匯流成江海,跬步至千里
「大多數(shù)高血壓需要長期治療,應(yīng)考慮到患者的經(jīng)濟(jì)承受能力,根據(jù)病情、經(jīng)濟(jì)狀況及病人意願(yuàn)選用合適的降壓藥。選擇臨床試驗(yàn)證明有效且價(jià)格低廉的降壓藥能使有限的醫(yī)療資源發(fā)揮更大的社會(huì)效益。」
——摘自世界高血壓聯(lián)盟主席、中國高血壓聯(lián)盟主席 劉力生 教授
安內(nèi)真(苯磺酸氨氯地平片)是東瑞製藥於2002年在中國上市的國產(chǎn)氨氯地平製劑第一品牌。從產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研、研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的每一步,東瑞製藥都以做品牌產(chǎn)品的決心來指導(dǎo)工作。
市場(chǎng)狀況
最新中國心血管病年報(bào)顯示,目前我國高血壓人群已超過3.3億,高血壓在成人中的發(fā)病率超過30%。如果高血壓控制不理想,容易發(fā)生心房顫動(dòng)等心跳紊亂的情況,併產(chǎn)生嚴(yán)重的後果,如中風(fēng),有致殘致死的風(fēng)險(xiǎn),每年死於高血壓的患者已達(dá)數(shù)百萬;與靜坐生活方式有關(guān),在上海、北京和廣州等大城市人群中,心腦血管疾病死亡率明顯偏高。
而我國高血壓患者治療的現(xiàn)狀不容樂觀,有很多有高血壓卻沒被查出;查出的又沒治療;治療的又不規(guī)範(fàn)。據(jù)報(bào)道我國高血壓的控制率不足5%,如此低的控制率直接導(dǎo)致高死亡率和高致殘率。
患了高血壓,如果靠限制飲食、減肥、戒煙戒酒和增強(qiáng)鍛煉等方式還沒能有效控制血壓,那就需要藥物治療了。藥物是目前最為有效的治療高血壓的方法,患者一定要嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行服藥治療。
目前國內(nèi)高血壓治療的進(jìn)口藥物(原研藥物)療效好、價(jià)格高,主要在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)銷售;國產(chǎn)藥物療效普通價(jià)格低廉,主要在農(nóng)村和經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)銷售。
產(chǎn)品研發(fā)
2000年之前,中國抗高血壓藥物的市場(chǎng)還很小,當(dāng)時(shí)多數(shù)患者沒有意識(shí)到藥物治療的必要性,而少數(shù)服用藥物的中國患者中多數(shù)在使用非常便宜,但是療效普通的降壓藥物,只有少數(shù)人能夠承受的起絡(luò)活喜(美國輝瑞公司研發(fā)的苯磺酸氨氯地平片5mg)的治療。東瑞製藥在2000年伊始,開始正式進(jìn)入高血壓藥物研究領(lǐng)域,當(dāng)時(shí)的目標(biāo)就是要研發(fā)出療效和質(zhì)量與美國原研藥物等同的國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平,但價(jià)格能夠讓中國老百姓承受得起。
依靠多方的努力,東瑞製藥在2002年初取得了苯磺酸氨氯地平片5毫克的國家藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件,當(dāng)時(shí)國內(nèi)還未出現(xiàn)品牌國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片。
很快在2003年,東瑞製藥憑藉在高血壓藥物領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)和技術(shù)實(shí)力,又取得了苯磺酸氨氯地平片2.5mg和10mg的生產(chǎn)批文。這2個(gè)規(guī)格不僅說明我們比別人(包括原研廠家美國輝瑞公司)多了2個(gè)規(guī)格,其意義在於東瑞製藥能夠從中國人的體質(zhì)出發(fā),從高血壓治療本身出發(fā),進(jìn)行合理的藥物劑量開發(fā)。後來東瑞製藥的安內(nèi)真2.5mg和10mg規(guī)格雖然沒有超過其5mg的銷量,但也頗受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。
產(chǎn)品特點(diǎn)
安內(nèi)真從2002年上市以來,頗受廣大醫(yī)生和患者的好評(píng),當(dāng)然離不開苯磺酸氨氯地平的傑出品質(zhì)和療效。
● 安內(nèi)真(苯磺酸氨氯地平片)是一種外周動(dòng)脈擴(kuò)張劑,直接作用於血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓;
● 安內(nèi)真屬鈣拮抗劑,具有代謝中性和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用特點(diǎn);
● 安內(nèi)真半衰期長,6~12小時(shí)達(dá)到峰濃度,每日只服一次;
● 安內(nèi)真口服吸收完全但緩慢,能夠24小時(shí)平穩(wěn)控制血壓,24小時(shí)緩解心肌缺血;
● 安內(nèi)真不影響血漿鈣濃度;
● 安內(nèi)真因不良反應(yīng)而停葯的僅為1.5%,安全性高;
● 安內(nèi)真適合與其他降壓藥物聯(lián)合使用,降壓效果更佳;
● 東瑞製藥購買進(jìn)口苯磺酸氨氯地平原料生產(chǎn)安內(nèi)真,產(chǎn)品品質(zhì)有保障;
● 先進(jìn)的生產(chǎn)工藝:東瑞製藥安內(nèi)真自2014年開始全部轉(zhuǎn)移到符合中國新版GMP認(rèn)證要求的新型固型劑車間生產(chǎn),該車間主要設(shè)備採購自德國和韓國,採用先進(jìn)的數(shù)字化全自動(dòng)管理模式,極大的提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)模;
● 嚴(yán)格的質(zhì)量控制:東瑞製藥是國內(nèi)最早通過美國AQA三大體系認(rèn)證的製藥企業(yè)之一,質(zhì)量控制中心(QCC)是東瑞製藥確保產(chǎn)品從原料採購到售後服務(wù)符合規(guī)範(fàn)的質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu);
● 專利保護(hù):2008年6月,東瑞製藥取得心血管系統(tǒng)專科用藥的藥物合成生產(chǎn)技術(shù),《一種苯磺酸氨氯地平的製備方法》發(fā)明專利證書。
市場(chǎng)開發(fā)
銷售支持:東瑞製藥將高血壓系列產(chǎn)品劃入新葯公司管理和銷售,新葯公司是東瑞製藥自建的一支有著豐富的醫(yī)院臨床和商業(yè)終端銷售資源和經(jīng)驗(yàn)的隊(duì)伍,在全國設(shè)有近40個(gè)辦事處,覆蓋國內(nèi)95%的大中城市,能夠迅速的將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
市場(chǎng)推廣:從2002年開始,東瑞製藥每年直接投入500萬以上經(jīng)費(fèi)用於公司心血管系統(tǒng)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣,包括每年數(shù)十場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì)議,參加全國和地區(qū)高血壓會(huì)議,在重要心血管病雜誌刊登企業(yè)和產(chǎn)品廣告,製作品牌提示物,發(fā)展會(huì)員藥店,高血壓網(wǎng)站建設(shè),健康之友(高血壓知識(shí)普及刊物),患者自我管理手冊(cè)(患者教育)等。
學(xué)術(shù)建設(shè):東瑞製藥邀請(qǐng)劉力生教授(世界高血壓聯(lián)盟主席,中國高血壓聯(lián)盟主席,博士生導(dǎo)師)作為公司高級(jí)醫(yī)藥學(xué)術(shù)顧問,為公司產(chǎn)品開發(fā)提供寶貴意見。
科研項(xiàng)目:東瑞製藥於2007年開始參與了國家十一五科技支撐項(xiàng)目——「高血壓綜合防治研究」,該項(xiàng)目是全球首次大規(guī)模高血壓綜合干預(yù)研究,旨在評(píng)估對(duì)伴心血管危險(xiǎn)因素的高血壓患者進(jìn)行聯(lián)合降壓、降脂及生活方式的綜合干預(yù)。
● 中國衛(wèi)生部和科技部重點(diǎn)支持的國家十一五科技支撐項(xiàng)目; |
● 中國規(guī)模最大的高血壓綜合防治醫(yī)學(xué)項(xiàng)目; |
● 國內(nèi)150餘家醫(yī)院和近千名醫(yī)生參與; |
● 涉及12,000多名患者,時(shí)間長達(dá)5年; |
東瑞製藥是:
● 唯一的研究合作方及研究用藥的指定供應(yīng)商;
● 通過研究團(tuán)隊(duì)的嚴(yán)格考量,藥物療效及品質(zhì)獲得國內(nèi)廣大的醫(yī)學(xué)專家認(rèn)同;
● 享有研究成果的轉(zhuǎn)化和開發(fā)權(quán)利。
品牌成就是:
● 「安內(nèi)真」是江蘇省著名商標(biāo)和江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品;
● 安內(nèi)真在國產(chǎn)氨氯地平類產(chǎn)品的國內(nèi)市場(chǎng)份額評(píng)比中,連續(xù)多年處於領(lǐng)先地位;(中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù))
● 國家十一五科技支撐項(xiàng)目——「高血壓綜合防治研究」指定研究用藥;
● 安內(nèi)真榮獲「2014中國化學(xué)製藥行業(yè)降血壓類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌」稱號(hào)。